| 产品名称 | 酶联免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器主要由电源、光源系统、单色器系统、样品室、检测器、微机和操作软件等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床采用光电比色法进行人体样本的酶免疫测定用。 |
| 型号规格 | IS-690 |
| 注册证编号 | 桂械注准20202220022 |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市七星区东环路东侧GX-G08一号楼1层、2层和二号楼 |
| 批准日期 | 2022-11-21 |
| 有效期至 | 2025-01-19 |
| 变更情况 | 同意该产品生产地址由“桂林市高新区信息产业园D-02号102室；桂林市七星区东环路东侧GX-G08一号楼和二号楼”变更为“桂林市七星区东环路东侧GX-G08一号楼1层、2层和二号楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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