| 产品名称 | 全自动微生物药敏分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由自动接种器模块、孵育模块、药敏分析模块、计算机模块、条码阅读器模块、随机软件模块(发布版本V1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对分离自人类临床样本中的微生物进行药物敏感性分析。 |
| 型号规格 | Droplet48 |
| 注册证编号 | 湘械注准20192220368 |
| 注册人名称 | 复星诊断科技（长沙）有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区长兴路51号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区长兴路51号 |
| 批准日期 | 2021-08-10 |
| 有效期至 | 2024-11-18 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-12-18 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼”变更为“长沙高新开发区长兴路51号”。2、变更生产地址由“长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层；长沙市高新区长兴路51号1#联合厂房仪器楼三层、四层，2#综合仓库二层”变更为“长沙高新开发区长兴路51号”。 变更时间：2020-04-15 变更内容：1、变更生产地址:长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二层；长沙市岳麓区嘉运路299号生产车间二（四楼）东。 变更时间：2021-06-23 变更内容：1、变更生产地址由“长沙市岳麓区嘉运路299号生产车间二（四楼）东；长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二层”变更为“长沙市岳麓区嘉运路299号生产车间二（四楼）东；长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层”。 变更时间：2021-08-10 变更内容：1、变更申请人名称由“长沙中生众捷生物技术有限公司”变更为“复星诊断科技 (长沙) 有限公司”。 变更时间：2023-09-20 变更内容：1、变更生产地址由“长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层；长沙市岳麓区嘉运路299号生产车间二（四楼）东”变更为“长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层；长沙市高新区长兴路51号1#联合厂房仪器楼三层、四层，2#综合仓库二层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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