产品名称 | 自动核酸杂交仪 |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由加热及温度控制装置、振动杂交装置、液泵装置、试剂转移装置、电气控制装置、液晶显示屏和嵌入式软件(版本号V1.0)组成,其中核酸杂交槽为一次性使用。. |
适用范围/预期用途 | 适用于配合乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)、丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)和人乳头瘤病毒(23个型)基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)完成核酸杂交。. |
型号规格 | TIB-AUTO 3000 |
注册证编号 | 闽械注准20182220107 |
注册人名称 | 泰普生物科学(中国)有限公司 |
注册人住所 | 厦门市同安区西洲路2043号11层 |
生产地址 | 厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元;2045号101、201、501单元 |
备注 | 该注册证由原“闽械注准20182400107”注册证延续。 |
批准日期 | 2022-12-30 |
有效期至 | 2028-06-18 |
变更情况 | 2023年06月09日 1、生产地址由“厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元 ;2045号101、201、501单元”变更为“厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元 ;2045号101、201、401、501单元”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息