| 产品名称 | 全自动生物芯片阅读仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动生物芯片阅读仪分为SLXP-001、SLXP-002两种型号，SLXP-001由主机(包括安装好专用操作软件的工控机，软件发布版本为V1)构成，可选配打印机。阅读仪主机由加样部分(试剂盘、2个加样臂)、检测部分(发光盘和CCD拍照仪系统)和反应部分(血清盘、反应盘和两个机械臂)组成。SLXP-002由主机(包括安装好专用操作软件的工控机，软件发布版本为V1)构成，可选配打印机。阅读仪主机由加样部分(试剂盘、1个加样臂)、检测部分(发光盘和CCD拍照仪系统)和反应部分(血清盘、反应盘和两个机械臂)组成； |
| 适用范围/预期用途 | 与江苏三联生物工程股份有限公司生产的12项肿瘤标志物检测试剂盒(微阵列化学发光免疫分析法)、7项肿瘤标志物检测试剂盒(微阵列化学发光免疫分析法)、6项肿瘤标志物检测试剂盒(微阵列化学发光免疫分析法)、心肺功能检测试剂盒(微阵列化学发光免疫分析法)、降钙素原和C反应蛋白检测试剂盒(微阵列化学发光免疫分析法)、心肌标志物检测试剂盒(微阵列化学发光免疫分析法)配套使用，用于各配套试剂盒对应的指标检测。 |
| 型号规格 | SLXP-001、SLXP-002 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182221074 |
| 注册人名称 | 江苏三联生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市新吴区长江南路35-305号 |
| 生产地址 | 无锡市新吴区长江南路35-305号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182401074 |
| 批准日期 | 2023-01-13 |
| 有效期至 | 2028-06-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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