| 产品名称 | 化学发光测定仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为半自动仪器，由控制系统、检测系统、机械装置、输入输出部分、电源和应用软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用基于AMPPD或CDP-Star和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与适配试剂配合使用，从而对样本中的相关物质做定量或定性分析。 |
| 型号规格 | Kemilo、Kemilo PLUS、SPMC6 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162220748 |
| 注册人名称 | 深圳市国赛生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第三分园A栋201；丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162220748”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-03-03 |
| 有效期至 | 2025-06-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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