| 产品名称 | 宫腔镜及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由硬性光学内窥镜、镜鞘(检查鞘管、操作鞘管)、闭孔器和配套手术器械(活检钳、剪刀、抓钳)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床对子宫腔疾病的诊断和治疗。 |
| 型号规格 | 21-230-290、21-230-293、21-230-040、21-230-043 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162220359 |
| 注册人名称 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4、5、8、9、10楼 |
| 生产地址 | 深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4、5、8、9、10楼；深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162180359”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：18妇产科、辅助生殖和避孕器械-03妇产科诊断器械 |
| 批准日期 | 2022-06-07 |
| 有效期至 | 2025-11-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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