| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白联合检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本检测试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中肌酸激酶同工酶(CK-MB)、心肌肌钙蛋白I(cTnI)、肌红蛋白(MYO)的含量。 |
| 型号规格 | 20人份/盒；40人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：2-30℃储存。 有效期：储存条件下的有效期为12个月。检测卡应即开即用。 试剂盒于常温(9～26℃)、夏季(26～40℃)、冬季(-20～7℃)条件下运输7天后放置于2-30℃储存至效期末仍符合产品技术要求。 生产日期：详见标签；有效期限：详见标签。 |
| 注册证编号 | 津械注准20222400478 |
| 注册人名称 | 天津欧尔克医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津自贸试验区（空港经济区）航海路221号 |
| 生产地址 | 天津自贸试验区（空港经济区）航海路221号办公楼及1号厂房 |
| 批准日期 | 2023-01-17 |
| 有效期至 | 2027-11-16 |
| 变更情况 | 生产地址变更 20230117 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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