| 产品名称 | 一次性使用消融电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用消融电极由电极、手柄、电缆线及插头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频发生器配合使用，在外科手术中对软组织作切割、凝固、消融治疗使用。 |
| 型号规格 | DAE-75A、DAE-75B、DAE-75C、DAE-150A、DAE-150B、DAE-150C |
| 注册证编号 | 苏械注准20222012244 |
| 注册人名称 | 安隽医疗科技（南京）有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区万寿路15号J3幢202室 |
| 生产地址 | 南京市江北新区万寿路15号J3幢2楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222012244”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-01-09 |
| 有效期至 | 2027-12-26 |
| 变更情况 | 2023-01-09注册人住所变更 由“南京市浦口区经济开发区万寿路15号J3幢202室”变更为“南京市江北新区万寿路15号J3幢202室”生产地址变更 由“南京市浦口区经济开发区万寿路15号J3幢2楼”变更为“南京市江北新区万寿路15号J3幢2楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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