| 产品名称 | 超声高频外科集成系统超声刀头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声高频外科集成系统超声刀头由刀头和手柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品作为超声类手术设备的附件与超声类手术设备配套使用，适用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割，可用于闭合血管直径不超过5mm的血管。 |
| 型号规格 | BN-CSD-XJS09、BN-CSD-XJS09C、BN-CSD-XJS17、BN-CSD-XJS17C |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222011811 |
| 注册人名称 | 江苏百宁盈创医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州港经济开发区双创基地内6号楼 |
| 生产地址 | 泰州港经济开发区双创基地内6号楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222011811”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-01-03 |
| 有效期至 | 2027-09-29 |
| 变更情况 | 2023-01-03产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容”型号、规格变更 由“BN-CSD-HJS09、BN-CSD-HJS09C、BN-CSD-HJS17、BN-CSD-HJS17C”变更为“BN-CSD-XJS09、BN-CSD-XJS09C、BN-CSD-XJS17、BN-CSD-XJS17C” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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