| 产品名称 | 胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成，主要成分如下： 试剂1(R1)：磷酸盐缓冲液、5,5-二硫代-2-硝基苯甲酸 试剂2(R2)：磷酸盐缓冲液、S-丁酰基硫代胆碱碘化物 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胆碱酯酶的活性，临床上主要用于肝脏损伤及有机磷中毒的辅助诊断。 |
| 型号规格 | R1：1×50 mL、R2：1×10 mL；R1：2×50 mL、R2：2×10 mL；R1：1×30 mL、R2：1×6 mL |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒在2～8℃避光贮存，禁止冷冻，有效期为12个月。试剂盒开盖后载机5～15℃避光保存，可稳定30天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212400551 |
| 注册人名称 | 深圳上泰生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901 |
| 生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212400551”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-11-28 |
| 有效期至 | 2026-04-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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