| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 血清淀粉样蛋白A质控品与本公司生产的血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(速率散射比浊法)配套使用，用于血清淀粉样蛋白A测定项目临床检验时的实验室质量控制。 |
| 型号规格 | 0.2mL/瓶×2瓶、0.5mL/瓶×2瓶、1mL/瓶×2瓶、2mL/瓶×2瓶；0.2mL/瓶×2瓶×3套、0.5mL/瓶×2瓶×3套、1mL/瓶×2瓶×3套、2mL/瓶×2瓶×3套。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1、本品在2℃～8℃储存，有效期为12个月。2、质控品开瓶(首次使用)后存放于2℃～8℃：可稳定15天。3、本品在2℃～8℃条件下运输，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 津械注准20212400420 |
| 注册人名称 | 天津华科泰生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区高端园永康道12号 |
| 生产地址 | 天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层 |
| 批准日期 | 2022-06-28 |
| 有效期至 | 2026-12-20 |
| 变更情况 | 注册人住所变更 20220628,生产地址变更 20220628 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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