产品名称 | 医用口腔含漱液 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由卡波姆941、羧甲基纤维素钠、低聚异麦芽糖、酵母菌多肽、山梨醇、聚乙烯吡咯烷酮、乳酸、N-乙酰氨基葡萄糖、糖精钠、氢氧化钾、羟苯甲酯钠、苯甲酸钠和纯化水组成。其中包装材料包括由聚酯材料制成的包装瓶以及复合铝箔袋。 |
适用范围/预期用途 | 适用于口腔粘膜损伤的防护,用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。 |
型号规格 | 瓶装:50ml/瓶、60ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、150ml/瓶、200 ml/瓶、250 ml/瓶、300ml/瓶、500ml/瓶。复合铝箔袋装:5ml/袋、8ml/袋、9ml/袋、10ml/袋、12ml/袋、15ml/袋、18ml/袋、20ml/袋、25ml/袋、30ml/袋、50ml/袋。 |
注册证编号 | 湘械注准20212171163 |
注册人名称 | 湖南天根乐微君科技有限公司 |
注册人住所 | 湖南省宁乡高新技术产业园区金水西路066号 |
生产地址 | 湖南省宁乡高新技术产业园区金水西路066号10栋B区 |
批准日期 | 2022-08-11 |
有效期至 | 2026-06-17 |
变更情况 | 变更时间:2022-08-11 变更内容:变更事项 1.1变更产品型号、规格: 由“50ml/瓶、60ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、150ml/瓶、200 ml/瓶、250 ml/瓶、300ml/瓶、500ml/瓶。”变更为“瓶装:50ml/瓶、60ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、150ml/瓶、200 ml/瓶、250 ml/瓶、300ml/瓶、500ml/瓶。复合铝箔袋装:5ml/袋、8ml/袋、9ml/袋、10ml/袋、12ml/袋、15ml/袋、18ml/袋、20ml/袋、25ml/袋、30ml/袋、50ml/袋。”。 1.2变更产品结构及组成: 由“产品由含漱液和包装瓶组成,其中含漱液由卡波姆941、羧甲基纤维素钠、低聚异麦芽糖、酵母菌多肽、山梨醇、聚乙烯吡咯烷酮、苯甲酸钠、乳酸、N-乙酰氨基葡萄糖、糖精钠、氢氧化钾和纯化水组成。包装瓶由聚酯材料制成。”变更为“产品由卡波姆941、羧甲基纤维素钠、低聚异麦芽糖、酵母菌多肽、山梨醇、聚乙烯吡咯烷酮、乳酸、N-乙酰氨基葡萄糖、糖精钠、氢氧化钾、羟苯甲酯钠、苯甲酸钠和纯化水组成。包装材料包括由聚酯材料制成的包装瓶以及复合铝箔袋。”。 1.3变更产品技术要求:详见产品技术要求变 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
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