| 产品名称 | 自风干型疤痕修复膏 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型:产品由医用二甲基硅油、甘油、白凡士林、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、十八醇、卡波姆、三乙醇胺、茶油、羟苯乙酯、纯化水。Ⅱ型:产品由医用二甲基硅油、甘油、卡波姆、三乙醇胺、羟苯乙酯、纯化水。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助预防和治疗皮肤病理性疤痕(如烧烫伤、创伤、手术和痤疮造成的皮肤新旧疤痕),不用于未愈合的伤口。 |
| 型号规格 | Ⅰ型(10g/支、13g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、28g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支)，Ⅱ型(10g/支、13g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、28g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支)。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212140938 |
| 注册人名称 | 湖南德普斯医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道保税六路5号湘潭综合保税区4#标准仓库二楼北面 |
| 生产地址 | 湘潭经开区和平街道保税六路5号湘潭综合保税区4#标准仓库二楼北面 |
| 其他内容 | 医疗器械注册人制度 |
| 备注 | 受托生产企业：长沙海润生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2022-03-16 |
| 有效期至 | 2026-06-02 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-03-16 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园2栋103房A2室”变更为“湘潭经开区和平街道保税六路5号湘潭综合保税区4#标准仓库二楼北面”。2、不再委托长沙海润生物技术有限公司生产，生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层”变更为“湘潭经开区和平街道保税六路5号湘潭综合保税区4#标准仓库二楼北面”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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