| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 折叠耳挂式由口罩体(含鼻夹)和口罩带组成。口罩体为四层结构，中间两层为熔喷无纺布制成的过滤层、其他各层由无纺布制成，鼻夹由可塑性材料制成。折叠头戴式由口罩体(含鼻夹)、口罩带和调节扣组成。为三层结构，依次为无纺布层、熔喷布层、无纺布层。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。 |
| 型号规格 | 型号：折叠耳挂式、折叠头戴式；规格：S(小)16cm×10.5cm±5% |
| 注册证编号 | 豫械注准20212141413 |
| 注册人名称 | 河南中艾健康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市南蒲驼人健康产业园17号楼 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市南蒲驼人健康产业园17号楼 |
| 批准日期 | 2023-01-12 |
| 有效期至 | 2026-03-24 |
| 变更情况 | 2023-01-12 型号、规格由“型号：折叠耳挂式；规格：S（小）”变更为“型号：折叠耳挂式、折叠头戴式；规格：S（小）16cm×10.5cm±5%”。 结构及组成由“产品由口罩体（含鼻夹）和口罩带组成。口罩体为四层结构，中间两层为熔喷无纺布制成的过滤层，其他各层由无纺布制成，鼻夹由可塑性材料制成。”变更为“折叠耳挂式由口罩体（含鼻夹）和口罩带组成。口罩体为四层结构，中间两层为熔喷无纺布制成的过滤层、其他各层由无纺布制成，鼻夹由可塑性材料制成。折叠头戴式由口罩体（含鼻夹）、口罩带和调节扣组成。为三层结构，依次为无纺布层、熔喷布层、无纺布层。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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