| 产品名称 | 一次性使用无菌手术包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由基本配置和选用配置(外购)组成。基本配置为一次性使用手术铺单(自制)。选用配置包括一次性使用医用橡胶手套、医用纱布块、一次性使用无菌配药用注射器、医用缝合针、医用手术薄膜、创面敷贴、一次性使用手术衣(自制)、一次性使用球式灌洗器、电刀清洁片、一次性使用止血带、棉签、透气胶带、脱脂棉球、创口贴、一次性使用备皮刀、一次性使用压舌板、一次性使用无菌手术刀、手术刀片、纱布绷带、一次性使用医用垫单、一次性使用配药用针、一次性使用废液收集袋、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂棉、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用医用丁腈橡胶检查手套、止血海绵、手术剪、手术刀柄、一次性使用敷料镊、止血钳、消毒刷(自制)、器械盘、医疗废物收集袋、器械套(自制)、医用隔离鞋套(自制)、一次性使用医用口罩(自制)、医用外科口罩(自制)、医用帽(自制)、检查巾(自制)、擦手纸(自制)、一次性使用聚乙烯检查手套。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构临床手术时使用。 |
| 型号规格 | A型 |
| 注册证编号 | 皖械注准20212140167 |
| 注册人名称 | 安徽富美医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 六安市裕安区城南工业园区 |
| 生产地址 | 六安市裕安区城南工业园区工业路1号 |
| 批准日期 | 2023-01-12 |
| 有效期至 | 2026-03-22 |
| 变更情况 | 结构及组成由“由基本配置和选用配置（外购）组成。基本配置为一次性使用手术铺单。选用配置包括一次性使用医用橡胶手套、医用纱布块、一次性使用无菌配药用注射器、医用缝合针、医用手术薄膜、创面敷贴、一次性使用手术衣、一次性使用球式灌洗器、电刀清洁片。产品应无菌。” 变更为 “由基本配置和选用配置（外购）组成。基本配置为一次性使用手术铺单（自制）。选用配置包括一次性使用医用橡胶手套、医用纱布块、一次性使用无菌配药用注射器、医用缝合针、医用手术薄膜、创面敷贴、一次性使用手术衣（自制）、一次性使用球式灌洗器、电刀清洁片、一次性使用止血带、棉签、透气胶带、脱脂棉球、创口贴、一次性使用备皮刀、一次性使用压舌板、一次性使用无菌手术刀、手术刀片、纱布绷带、一次性使用医用垫单、一次性使用配药用针、一次性使用废液收集袋、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂棉、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用医用丁腈橡胶检查手套、止血海绵、手术剪、手术刀柄、一次性使用敷料镊、止血钳、消毒刷（自制）、器械盘、医疗废物收集袋、器械套（自制）、医用隔离鞋套（自制）、一次性使用医用口罩（自制）、医用外科口罩（自制）、医用帽（自制）、检查巾（自制）、擦手纸（自制）、一次性使用聚乙烯检查手套。产品应无菌。”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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