| 产品名称 | 医用微孔膜敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由成型的高分子聚乙烯薄膜材料组成，用离型纸上下夹持折叠，起支撑保护作用，经钴60辐射灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于Ⅰ、Ⅱ度烧伤、擦伤、手术切口及创面的覆盖和保护。 |
| 型号规格 | 5cm×5cm、7.5cm×5cm、10cm×5cm、15cm×5cm、20cm×5cm、10cm×7.5cm、10cm×10cm、12cm×10cm、15cm×10cm、20cm×10cm、25cm×10cm、30cm×10cm、50cm×40cm、60cm×40cm、20cm×15cm、25cm×15cm、30cm×15cm、35cm×15cm、25cm×20cm、30cm×20cm、30cm×25cm、40cm×25cm、45cm×25cm、35cm×30cm、40cm×30cm、45cm×30cm、50cm×45cm、60cm×45cm。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212140324 |
| 注册人名称 | 湖南爱杰特生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房四801房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园B4栋8楼、海凭园二期3栋301、海凭园二期1栋415、416 |
| 批准日期 | 2022-03-21 |
| 有效期至 | 2026-03-03 |
| 变更情况 | 变更时间： 变更内容：1、变更注册证的结构及组成由“产品由成型的高分子聚乙烯薄膜材料组成，经钴60辐射灭菌。”变更为“产品由成型的高分子聚乙烯薄膜材料组成，用离型纸上下夹持折叠，起支撑保护作用，经钴60辐射灭菌。” 变更时间：2021-08-24 变更内容：1.产品结构及组成由“产品由成型的高分子聚乙烯薄膜材料组成，经钴60辐射灭菌。”变更为“产品由成型的高分子聚乙烯薄膜材料组成，用离型纸上下夹持折叠，起支撑保护作用，经钴60辐射灭菌。” 2.变更产品技术要求，见产品技术要求变更对比表。 变更时间：2022-03-21 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园B4栋8楼、海凭园二期三栋301”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园B4栋8楼、海凭园二期3栋301、海凭园二期1栋415、416”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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