| 产品名称 | 牙科膜片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由100%的热塑性聚氨酯(TPU)弹性体制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于制作正畸矫治器、正畸矫治保持器、口腔保护器、牙合垫等。 |
| 型号规格 | HK-Y-0.4、HK-Y-0.45、HK-Y-0.63、HK-Y-0.7、HK-Y-ST-0.76、HK-Y-CF-0.76、HK-Y-0.9、HK-Y-1.0、HK-Y-2.0 |
| 注册证编号 | 渝械注准20212170223 |
| 注册人名称 | 艾伯尔三氐打印技术（重庆）有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市荣昌区创新大道5号20幢3-1（自主承诺） |
| 生产地址 | 重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号20幢3-1（B区）（委托生产） |
| 批准日期 | 2023-02-08 |
| 有效期至 | 2026-10-14 |
| 变更情况 | 1.2021年10月15日首次注册； 2.2023年2月8日变更生产地址； 3.2024年5月8日变更注册人住所； 4.2024年8月30日变更生产地址。生产地址变更：由“重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号20幢3-1（B区）（委托生产，受托生产企业：天使召唤生物科技（重庆）有限公司）”变更为“重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号20幢3-1（B区）（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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