| 产品名称 | 红外额温计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由塑胶外壳、红外传感器、电路组件、操作按键、液晶显示屏、蓝牙模块(FT-F41B、FT-F31B 适用)及串口模块(FT-F31S 适用)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过测量额头的热辐射显示被测人员体温。 |
| 型号规格 | FT-F31、FT-F32、FT-F33、FT-F41、FT-F42、FT-F44、FT-F61、FT-F31B、FT-F41B、FT-F31S |
| 注册证编号 | 湘械注准20212071166 |
| 注册人名称 | 湖南福达康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省永州市零陵区河西工业园标准厂房第三栋第一层 |
| 生产地址 | 湖南省永州市零陵区河西工业园标准厂房第三栋第一层 |
| 批准日期 | 2022-03-16 |
| 有效期至 | 2026-06-17 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-03-16 变更内容：变更事项 1.1变更产品型号规格： 产品型号由“FT-F31、FT-F32、FT-F33、FT-F41、FT-F42、FT-F44、FT-F61”变更为“FT-F31、FT-F32、FT-F33、FT-F41、FT-F42、FT-F44、FT-F61、FT-F31B、FT-F41B、FT-F31S” 1.2变更产品结构组成 由“由塑胶外壳、红外传感器、电路组件、操作按键及液晶显示屏组成。”变更为“由塑胶外壳、红外传感器、电路组件、操作按键、液晶显示屏、蓝牙模块(FT-F41B、FT-F31B 适用)及串口模块(FT-F31S 适用)组成。” 1.3变更产品技术要求 见产品技术要求变更对比表。 变更时间：2021-09-08 变更内容：1产品的型号规格由“FT-F31、FT-F32、FT-F33、FT-F41、FT-F42、FT-F44”变更为“FT-F31、FT-F32、FT-F33、FT-F41、FT-F42、FT-F44、FT-F61”。 2变更产品技术要求； 详见附件一：产品技术要求变化对比表 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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