| 产品名称 | 一次性使用直线切割吻合器及一次性钉匣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由钉砧、钉砧臂、凸轮销、下外壳、击发推扭、快速释放按钮、上外壳、旋转臂、一次性钉匣、钉匣臂组成；一次性钉匣由钉匣、钉匣保护板、切割刀、护刀套、钉匣后盖、吻合钉组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 型号规格 | 一次性使用直线切割吻合器SRMOLC6038S、SRMOLC6048S、SRMOLC8038S、SRMOLC8048S、SRMOLC10038S、SRMOLC10048S 一次性钉匣SRMOLC6038L、SRMOLC6048L、SRMOLC8038L、SRMOLC8048L、SRMOLC10038L、SRMOLC10048L |
| 注册证编号 | 湘械注准20212020151 |
| 注册人名称 | 湖南速瑞医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼603-2室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层 |
| 其他内容 | 医疗器械注册人制度 |
| 备注 | 受托企业：湖南迅卓实业有限公司，委托生产截止日期：2026年03月21日 |
| 批准日期 | 2022-07-11 |
| 有效期至 | 2026-01-18 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-07-11 变更内容："1、变更申请人住所由“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼4层426室13号”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼603-2室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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