产品名称 | 热敷贴 |
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结构及组成/主要组成成分 | 热敷贴由外袋、内袋组成;内袋内由铁粉、活性炭、盐、吸水性树脂、蛭石、水和非织造布、离型纸(自粘型适用)、丙烯酸压敏胶(自粘型适用)组成;外袋由聚乙烯塑料制成。内袋分为自粘和非自粘型;产品根据使用部位及尺寸分为若干规格,该产品以非无菌状态提供。 |
适用范围/预期用途 | 用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。 |
型号规格 | 通用型:50×50mm、50×80mm、70×80mm、60×90mm、85×85mm、95×55mm、95×70mm、130×95mm、130×100mm、140×100mm、145×100mm;脚部型:95×70mm、230×75mm、250×85mm、265×85mm、285×95mm;膝盖部型:250×135mm;内袋分为自粘型和非自粘型。 |
注册证编号 | 苏械注准20212090127 |
注册人名称 | 江苏汉药医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 睢宁县永昶路901号 |
生产地址 | 睢宁县宁江工业园兴业路4号 |
备注 | 本文件与“苏械注准20212090127”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2023-01-12 |
有效期至 | 2026-03-30 |
变更情况 | 2023-01-12产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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