| 产品名称 | 体外胃动力治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电极线、治疗电极、加密U盾组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于治疗胃动力障碍症状所致的功能性消化不良。 |
| 型号规格 | ZB-SWFK |
| 注册证编号 | 湘械注准20212092348 |
| 注册人名称 | 湖南中佰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼15层1512室 |
| 生产地址 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区星沙产业基地蓝田北路 1 号星工厂工业配套园 A3 栋 602 室 |
| 批准日期 | 2022-03-18 |
| 有效期至 | 2026-12-27 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-09-19 变更内容：1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。 变更时间：2022-03-18 变更内容：1、变更申请人名称由“湖南顶世医疗科技有限公司”变更为“湖南中佰医疗器械有限公司”。 变更时间：2022-11-28 变更内容：1、变更生产地址由“中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区星沙产业基地蓝田北路 1 号梦工厂工业配套园 A3 栋 602 室”变更为“中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区星沙产业基地蓝田北路 1 号星工厂工业配套园 A3 栋 602 室”。 变更时间：2023-05-24 变更内容：1、变更申请人住所由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼15层1512室”变更为“长沙经济技术开发区星沙产业基地凉塘路以南、蓝田路以西、雷鸣路以北长沙旺星置业有限公司A-1号厂房508室”。2、变更生产地址由“中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区星沙产业基地蓝田北路 1 号星工厂工业配套园 A3 栋 602 室”变更为“长沙经济技术开发区星沙产业基地凉塘路以南、蓝田路以西、雷鸣路以北长沙旺星置业有限公司A-1号厂房508室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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