| 产品名称 | 喉罩气道导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型由罩囊、通气管、充气管、机器端接头、气阀(带指示气囊)或压力指示器组成；加强型由罩囊、加强通气管、不锈钢丝、充气管、机器端接头、气阀(带指示气囊)或压力指示器组成；双管型由罩囊、连接件、充气管、引流管、通气管、固定件、机器端接头、气阀(带指示气囊)或压力指示器组成；双管加强型由罩囊、连接件、充气管、引流管、加强通气管、固定件、机器端接头、不锈钢丝、气阀(带指示气囊)或压力指示器组成；引流型由罩囊、通气管、充气管、机器端接头、气阀(带指示气囊)或压力指示器组成；多管型由罩囊、通气管、充气管、机器端接头、牙垫、引流孔、远端引流孔、气阀(带指示气囊)或压力指示器组成；内镜型由罩囊、通气管、充气管、机器端接头、牙垫、内镜通道入口、内镜通道出口、气阀(带指示气囊)或压力指示器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 放置贴合到会咽部，供全麻或心肺人工复苏患者救治中建立短期人工气道用。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 津械注准20212080241 |
| 注册人名称 | 亚美斯特（天津）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市津南区八里台镇开拓道15号 |
| 生产地址 | 天津市津南区八里台镇开拓道15号 |
| 批准日期 | 2022-12-01 |
| 有效期至 | 2026-07-12 |
| 变更情况 | 型号、规格变更 20221201,结构及组成变更 20221201 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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