| 产品名称 | 光波康复理疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成：本产品由主机、激光治疗头、治疗片、电极片、电极线、热疗袋组成。主要性能指标：1.理疗仪激光治疗功能：a)激光治疗头发出的激光波长为650nm±50nm。b)激光治疗头引线长145±5cm。c)激光输出口光孔直径：≤2mm。2.多功能治疗输出功能：a)输出脉冲的工作频率为1.2kHz，频率允差±10%。b)在基准负载(500Ω)下，输出脉冲幅度分24级可调，最大输出有效值16±1V，最大输出电流不大于80mA。c)基准负载变化在±10%范围内，输出脉冲宽度、脉冲重复频率和脉冲幅度的变化不得大于±30%。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颈、肩、腰、腿疼症状及高血脂症的辅助治疗。 |
| 型号规格 | GH-6000A型、GH-6000B型、GH-6000C型、GH-6000D型 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212090134 |
| 注册人名称 | 湖南艾米特医疗设备集团有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路397号湘牛环保产业园研发楼4栋101-401 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路397号湘牛环保产业园研发楼4栋101-401 |
| 批准日期 | 2022-04-08 |
| 有效期至 | 2026-01-18 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-04-08 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区东方红街道林语路319号联东U谷高新国际企业港9栋103房”变更为“长沙高新开发区谷苑路397号湘牛环保产业园研发楼4栋101-401”。2、变更生产地址由“长沙高新开发区东方红街道林语路319号联东U谷高新国际企业港9栋103房”变更为“长沙高新开发区谷苑路397号湘牛环保产业园研发楼4栋101-401”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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