| 产品名称 | 一次性使用无创皮肤吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由粘贴层(基材为网眼型非织造布和 PU 薄膜)和连接两侧粘贴层的自锁器组成。自锁器由基带、锁扣、棘条组成,自锁器的原材料为医用聚酰胺。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于外科手术伤口和创伤伤口(直线和大致为直线形状)的闭合。 |
| 型号规格 | 1.8、2.8、3.8、4.8、7.8、9.8、10、10.8、11.8、13.8、15.8、17.8、18.8、19.8、20.8、21.8、23.8、25.8、27.8、30.8、31.8、32.8、33.8、34.8(cm) |
| 注册证编号 | 湘械注准20212021668 |
| 注册人名称 | 湖南新金辐医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号、4号栋厂房201号、长沙市开福区中青路1189号仓库2二楼C库 |
| 批准日期 | 2022-08-16 |
| 有效期至 | 2026-09-02 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-02-16 变更内容："1、变更生产地址由“湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号、4号栋厂房201号”变更为“湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号、4号栋厂房201号、长沙市开福区中青路1189号仓库2二楼C库”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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