| 产品名称 | 智能电疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、脚踏开关、电源线、手持件(可选配)和电极(可选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过改善盆底肌肉强度，适用于压力性尿失禁、急迫性尿失禁患者的辅助治疗及产后盆底康复；供妇科外阴和浅表自然腔道局部病变组织的凝固、汽化用。供医疗机构使用。 |
| 型号规格 | FemeTite 99、FemeTite 88、FemeTite 77、FemeTite 66、FemeTite 55、FemeTite 33、FemeTite 22、FemeTite 11、FemeTite 00 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212091267 |
| 注册人名称 | 湖南半岛医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园A2栋3楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园A2栋3楼 |
| 批准日期 | 2022-06-07 |
| 有效期至 | 2026-07-05 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-06-07 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园5-8栋101号”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园A2栋3楼”。2、变更生产地址由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园5-8栋101号”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园A2栋3楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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