| 产品名称 | 激光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成 ：本产品由控制器、激光耦合线、激光发射器、导光鼻塞、稳压电源组成。主要性能指标：1.治疗时间：a)DL-600A型：治疗仪设置治疗时间为30min±0.5min，有蜂鸣音提示治疗结束，治疗结束仪器自动切断激光输出；b)DL-600B型、DL-600C型：治疗仪时间设置为10-60分钟，分6档，允差±0.5min，有蜂鸣音提示治疗结束，治疗结束仪器自动切断激光输出。2.激光功率：治疗仪的激光功率输出依次分档为，3mW±10%、4mW±10%、5mW±10%。3.激光波长：治疗仪激光波长为650nm±10nm。4.激光输出功率不稳定度：±10%。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于高脂血症、高血压、高血糖的辅助治疗。 |
| 型号规格 | DL-600A型、DL-600B型、DL-600C型 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212090145 |
| 注册人名称 | 湖南艾米特医疗设备集团有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路397号湘牛环保产业园研发楼4栋101-401 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路397号湘牛环保产业园研发楼4栋101-401 |
| 批准日期 | 2022-04-08 |
| 有效期至 | 2026-01-18 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-04-08 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区东方红街道林语路319号联东U谷高新国际企业港9栋103房”变更为“长沙高新开发区谷苑路397号湘牛环保产业园研发楼4栋101-401”。2、变更生产地址由“长沙高新开发区东方红街道林语路319号联东U谷高新国际企业港9栋103房”变更为“长沙高新开发区谷苑路397号湘牛环保产业园研发楼4栋101-401”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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