| 产品名称 | 湿化罐 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由输液管、外壳、浮阀、浮阀密封圈和底座(含垫圈)组成。输液管的材料为酚醛树脂和聚氯乙烯，外壳的材料为聚丙烯和聚碳酸酯，浮阀的材料为聚丙烯和发泡胶，浮阀密封圈的材料为硅胶，底座(含垫圈)的材料为铝片和硅胶。产品以非无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的VUN-001呼吸湿化治疗仪配套使用，将干冷气体进行加温湿化，为患者提供合适的呼吸气体。 |
| 型号规格 | VHC60 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212081616 |
| 注册人名称 | 东莞永胜医疗制品有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号 |
| 生产地址 | 广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212081616”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置 |
| 批准日期 | 2022-12-13 |
| 有效期至 | 2026-11-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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