| 产品名称 | 智能康复仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成 ：本产品由主机、热疗袋和治疗电极体组成。主要性能指标：1.单个脉冲最大输出的能量不超过300mJ。2.在基准负载条件下治疗仪输出最大电流有效值不得超过50mA。3.输出开路时，输出电压峰值不大于500V。4.治疗仪输出强度设定到最大值时，输出端子开路运行10min后，再短路运行5min，治疗仪应能正常工作。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于风湿性关节炎、类风湿关节炎、颈椎病、肩周炎、腰肌劳损、坐骨神经痛、软组织挫伤、偏瘫恢复的辅助治疗。 |
| 型号规格 | GH-100型、GH-200型、GH-1000型、GH-2000型 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212090137 |
| 注册人名称 | 湖南艾米特医疗设备集团有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路397号湘牛环保产业园研发楼4栋101-401 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路397号湘牛环保产业园研发楼4栋101-401 |
| 批准日期 | 2022-04-08 |
| 有效期至 | 2026-01-18 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-04-08 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区东方红街道林语路319号联东U谷高新国际企业港9栋103房”变更为“长沙高新开发区谷苑路397号湘牛环保产业园研发楼4栋101-401”。2、变更生产地址由“长沙高新开发区东方红街道林语路319号联东U谷高新国际企业港9栋103房”变更为“长沙高新开发区谷苑路397号湘牛环保产业园研发楼4栋101-401”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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