| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、检测卡：20块(20人份/盒)、40块(40人份/盒)； 1人份/块；由塑料卡壳和检测条构成。检测条由层析膜(硝酸纤维膜上“C”包被羊抗鸡IgY多克隆抗体、“T”包被抗CK-MB多抗)、结合垫(包被荧光微球标记的抗CK-MB单抗、鸡IgY抗体)、样品垫、吸水垫、底板组成。 2、样本稀释液：20支(20人份/盒)、40支(40人份/盒)；1人份/支；400μl /支；含磷酸盐、BSA及Prolin-300。 3、IC卡：1张 4、说明书：1份 注：不同试剂盒批次组份不得混用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本检测试剂盒用于定量检测人血清、血浆中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量。 |
| 型号规格 | 20人份/盒、40人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：常温2-30℃储存，不得冻存。 有效期：储存条件下的有效期为12个月。检测卡、样本稀释液即开即用。生产日期：详见标签；有效期限：详见标签。 |
| 注册证编号 | 津械注准20202400021 |
| 注册人名称 | 天津欧尔克医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津自贸试验区（空港经济区）航海路221号 |
| 生产地址 | 天津自贸试验区（空港经济区）航海路221号办公楼及1号厂房 |
| 批准日期 | 2023-01-17 |
| 有效期至 | 2025-02-11 |
| 变更情况 | 生产地址变更 20230117 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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