产品名称 | 人抗甲状腺球蛋白抗体(TGAb)测定试剂盒(直接化学发光法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分: 试剂R1:包被TG(0.02%)的磁性微粒,储存在含1%牛血清白蛋白的0.01mol/L 磷酸盐缓冲液中; 试剂R2:吖啶磺酰胺(AE) 标记的抗人-IgG(0.5μg/mL),储存在含20%小牛血清的0.01mol/L磷酸盐缓冲液中; 校准品1:含TG抗体的缓冲液(含1%牛血清白蛋白的0.01mol/L磷酸盐缓冲液); 校准品2:含TG抗体的缓冲液(含1%牛血清白蛋白的0.01mol/L磷酸盐缓冲液)。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或血浆中的抗甲状腺球蛋白抗体的含量。 |
型号规格 | 25测试/盒(R1:2.0mL×1;R2:2.0mL×1;校准品1:1.0mL×1;校准品2:1.0mL×1)、50测试/盒(R1:3.0mL×1;R2:3.0mL×1;校准品1:1.0mL×1;校准品2:1.0mL×1)、100测试/盒(R1:6.0mL×1;R2:6.0mL×1;校准品1:1.0mL×1;校准品2:1.0mL×1)、200测试/盒(R1:12.0mL×1;R2:12.0mL×1;校准品1:1.0mL×1;校准品2:1.0mL×1)。 |
产品储存条件及有效期 | 12个月(2~8℃保存) |
注册证编号 | 鲁械注准20202400245 |
注册人名称 | 烟台德迈生物科技有限公司 |
注册人住所 | 中国(山东)自由贸易试验区烟台片区烟台开发区汉江路7号内2号 |
生产地址 | 中国(山东)自由贸易试验区烟台片区烟台开发区汉江路7号内2号1层115、116、117、118、119、129、130室 |
批准日期 | 2022-10-31 |
有效期至 | 2025-03-04 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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