| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带、海棉条组成。口罩体外层和内层由医用纺粘无纺布制成；中间层熔喷布采用聚丙烯(PP)制成、热风棉采用聚酯棉制成；鼻夹采用聚乙烯(PE)包裹细铁丝制成；口罩带为弹性或非弹性材料，弹性材料为氨纶，非弹性材料采用聚丙烯(PP)制成；海绵条由海绵(PU)制成。产品无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员和相关工作人员(成人)对经空气传播的呼吸道传染病的防护。 |
| 型号规格 | 型号：折叠型、蝶形。规格：根据口罩带分为耳挂式、头带式。基本尺寸划分为；规格：15.5cm×10.5cm、13.0cm×12.0cm。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202141773 |
| 注册人名称 | 湖南博润医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋 |
| 生产地址 | 株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋、5栋 |
| 批准日期 | 2022-09-28 |
| 有效期至 | 2025-12-17 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-09-28 变更内容：1、变更生产地址由“株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋”变更为“株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋、5栋”。 变更时间：2022-01-24 变更内容：1、变更申请人住所由“株洲云龙示范区云龙大道、菖塘路及盘龙路交汇处创业创新产业园一期8号栋”变更为“株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋”。2、变更生产地址由“株洲云龙示范区云龙大道、菖塘路及盘龙路交汇处创业创新产业园一期8号栋”变更为“株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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