| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩主体、口罩带(无菌折叠头戴式口罩带上配有调节扣)、鼻夹组成；口罩主体由四层，最外层和最内层为非织造布(PP无纺布)、中间两层为聚丙烯熔喷布。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。 |
| 型号规格 | 型号：无菌折叠挂耳式、非无菌折叠挂耳式、无菌折叠头戴式。规格：160mm×105mm |
| 注册证编号 | 豫械注准20202140213 |
| 注册人名称 | 河南康适利实业有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省郑州市登封市中岳街道产业集聚区建设路与工业路创新创业科技园1号楼3层、4层 |
| 生产地址 | 河南省郑州市登封市中岳街道产业集聚区建设路与工业路创新创业科技园1号楼3层、4层 |
| 批准日期 | 2022-12-29 |
| 有效期至 | 2026-12-22 |
| 变更情况 | 2022-12-29 型号、规格由“型号：无菌折叠挂耳式、非无菌折叠挂耳式 规格：160mm×105mm”变更为“型号：无菌折叠挂耳式、非无菌折叠挂耳式、无菌折叠头戴式。规格：160mm×105mm”。 结构及组成由“医用防护口罩由口罩主体、口罩带、鼻梁条组成；口罩主体有四层，最外层和最内层为非织造布(PP无纺布)、中间两层为聚丙烯熔喷布。”变更为“医用防护口罩由口罩主体、口罩带（无菌折叠头戴式口罩带上配有调节扣）、鼻夹组成；口罩主体由四层，最外层和最内层为非织造布（PP无纺布）、中间两层为聚丙烯熔喷布。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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