| 产品名称 | 医用外科口罩（无菌型） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 口罩由面罩、定形件、束带组成，经压片、热合、包装制成；面罩由非织造布材料制造而成；口罩束带由非织造布或松紧带制成。经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员(成人)的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 型号规格 | 产品为平面形，A型：耳挂式；B型：绑带式。规格分大号、中号、小号。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202140309 |
| 注册人名称 | 邵阳智康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省邵阳市邵东市廉桥镇医药科技工业园药王大道以东、廉桥大道以北 |
| 生产地址 | 湖南省邵阳市邵东市廉桥镇医药科技工业园药王大道以东、廉桥大道以北 |
| 备注 | 原注册证号:湘械注准20202140309 |
| 批准日期 | 2022-01-19 |
| 有效期至 | 2025-07-22 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-01-19 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省邵阳市邵东市大禾塘街道办事处卿家村”变更为“湖南省邵阳市邵东市廉桥镇医药科技工业园药王大道以东、廉桥大道以北”。2、变更生产地址由“湖南省邵阳市邵东市大禾塘街道办事处卿家村”变更为“湖南省邵阳市邵东市廉桥镇医药科技工业园药王大道以东、廉桥大道以北”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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