产品名称 | 医用外科口罩 |
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结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩为三层结构组成,由面层、滤层、里层、鼻夹、口罩带组成。口罩面层为聚丙烯(PP)纺粘无纺布或者聚酯纤维水刺无纺布,滤层为聚丙烯(PP)熔喷无纺布,里层为聚丙烯(PP)纺粘无纺布,鼻夹为聚乙烯(PE)包裹镀锌铁丝材料,口罩带由锦纶和氨纶的复合弹性材料或聚丙烯(PP)纺粘无纺布材料制成。以无菌或非无菌形式提供,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
型号规格 | 无菌耳挂式L: 205mm×95mm、无菌耳挂式M :175mm×95mm、无菌耳挂式S: 145mm×95mm;非无菌耳挂式L: 205mm×95mm、非无菌耳挂式M :175mm×95mm、非无菌耳挂式S: 145mm×95mm;无菌绑带式L:205mm×95mm、无菌绑带式M:175mm×95mm、无菌绑带式S:145mm×95mm;非无菌绑带式L:205mm×95mm、非无菌绑带式M:175mm×95mm、非无菌绑带式S:145mm×95mm;无菌折叠耳挂式M:220mm×80mm、无菌折叠耳挂式S:165mm×70mm。 |
注册证编号 | 鲁械注准20202140711 |
注册人名称 | 山东奥能医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 济宁高新区祥济路199号 |
生产地址 | 山东省济宁高新区祥济路199号 |
批准日期 | 2023-02-17 |
有效期至 | 2025-06-26 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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