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产品名称 医用外科口罩
结构及组成/主要组成成分 医用外科口罩为三层结构组成,由面层、滤层、里层、鼻夹、口罩带组成。口罩面层为聚丙烯(PP)纺粘无纺布或者聚酯纤维水刺无纺布,滤层为聚丙烯(PP)熔喷无纺布,里层为聚丙烯(PP)纺粘无纺布,鼻夹为聚乙烯(PE)包裹镀锌铁丝材料,口罩带由锦纶和氨纶的复合弹性材料或聚丙烯(PP)纺粘无纺布材料制成。以无菌或非无菌形式提供,一次性使用。
适用范围/预期用途 供临床医务人员佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
型号规格 无菌耳挂式L: 205mm×95mm、无菌耳挂式M :175mm×95mm、无菌耳挂式S: 145mm×95mm;非无菌耳挂式L: 205mm×95mm、非无菌耳挂式M :175mm×95mm、非无菌耳挂式S: 145mm×95mm;无菌绑带式L:205mm×95mm、无菌绑带式M:175mm×95mm、无菌绑带式S:145mm×95mm;非无菌绑带式L:205mm×95mm、非无菌绑带式M:175mm×95mm、非无菌绑带式S:145mm×95mm;无菌折叠耳挂式M:220mm×80mm、无菌折叠耳挂式S:165mm×70mm。
注册证编号 鲁械注准20202140711
注册人名称 山东奥能医疗科技有限公司
注册人住所 济宁高新区祥济路199号
生产地址 山东省济宁高新区祥济路199号
批准日期 2023-02-17
有效期至 2025-06-26
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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