| 产品名称 | 一次性使用医用口罩（非无菌型） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩面体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩面体分为内、中、外三层组成。内层和外层为聚丙烯无纺布，中层为聚丙烯熔喷无纺布，鼻夹为聚丙烯材料，耳带为松紧带。产品非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 型号规格 | 17.5cm*9.5cm ， 平面型耳挂式(非无菌型) |
| 注册证编号 | 湘械注准20202140889 |
| 注册人名称 | 复星诊断科技（长沙）有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区长兴路51号 |
| 生产地址 | 长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二层 |
| 批准日期 | 2021-08-10 |
| 有效期至 | 2025-04-29 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-12-13 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼”变更为“长沙高新开发区长兴路51号”。 变更时间：2021-08-10 变更内容：1、变更申请人名称由“长沙中生众捷生物技术有限公司”变更为“ 复星诊断科技 (长沙) 有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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