| 产品名称 | 医用防护口罩（非无菌型） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带、海棉条组成。口罩体外层和内层由医用纺粘无纺布制成；中间层熔喷布采用聚丙烯(PP)制成、热风棉采用聚酯棉制成。鼻夹采用聚乙烯(PE)包裹细铁丝制成；口罩带为弹性或非弹性材料，弹性材料为氨纶，非弹性材料采用聚丙烯(PP)制成；海棉条由海绵(PU)制成。产品非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医护人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。 |
| 型号规格 | 型号：折叠型和蝶形。规格：根据口罩带分为耳挂式、头带式。尺寸为：15.5cm×10.5cm、13.0cm×12.0cm。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202141646 |
| 注册人名称 | 湖南博润医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋 |
| 生产地址 | 株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋、5栋 |
| 批准日期 | 2022-09-28 |
| 有效期至 | 2025-10-27 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-09-28 变更内容：1、变更生产地址由“株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋”变更为“株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋、5栋”。 变更时间：2022-01-24 变更内容：1、变更申请人住所由“株洲云龙示范区云龙大道、菖塘路及盘龙路交汇处创业创新产业园一期8号栋”变更为“株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋”。2、变更生产地址由“株洲云龙示范区云龙大道、菖塘路及盘龙路交汇处创业创新产业园一期8号栋”变更为“株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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