| 产品名称 | 壳聚糖妇科凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由壳聚糖水凝胶和一次性推注器组成。以壳聚糖为主要成份，配以卡波姆、甘油、纯化水等材料制成的乳白色、半透明的水性凝胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于细菌性阴道病、念珠性阴道炎、滴虫性阴道炎、混合型阴道炎、外阴炎治疗；以及宫颈糜烂物理治疗后的创面愈合等辅助的治疗。 |
| 型号规格 | 2.8g/支、3.5g/支、4.5g/支 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202181677 |
| 注册人名称 | 湖南达丰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市岳麓区咸嘉湖街道桐梓坡路519号高鑫麓城10栋2704房 |
| 生产地址 | 湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园H3栋3、4单元 |
| 批准日期 | 2022-09-06 |
| 有效期至 | 2025-11-09 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-07-24 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园H3栋3、4单元”变更为“湖南省衡阳市衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房（委托生产）”。2、备注“受托生产企业：湖南华联康生物科技有限公司；统一社会信用代码：914304000771896818”。 变更时间：2022-09-06 变更内容：1、变更生产地址由“长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路066号”变更为“湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园H3栋3、4单元”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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