| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由非织造布经加工缝制而成，由连帽上衣、裤子组成，为连身式结构。无菌型产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌供应；非无菌产品非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物提供阻隔、防护作用，非无菌型产品不能用于隔离重症监护病区(房)等有严格微生物指标控制的场所。 非无菌型：供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护作用。不能用于隔离重症监护区(房)等有严格微生物指标控制的场所。 |
| 型号规格 | 型号：无菌型、非无菌型；规格：160、165、170、175、180、185。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202140231 |
| 注册人名称 | 湖南凯利医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二402 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二402 |
| 备注 | 原注册证号:湘械注准20202140231 |
| 批准日期 | 2021-04-02 |
| 有效期至 | 2025-09-24 |
| 变更情况 | 变更时间：2021-04-02 变更内容：1、变更申请人名称由“湖南凯利医疗科技有限公司”变更为“湖南凯利医疗科技股份有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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