| 产品名称 | 医用外科口罩（无菌型） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由表层无纺布、中层熔喷布、里层无纺布制成，鼻夹由PP＋铁丝构成，口罩带由弹性带(氨纶＋锦纶)或无纺布制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员(成人)的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 型号规格 | 型号：平面形，耳挂式或绑带式；规格：JY012S，12cm×7cm; JY012M，14.5cm×9.5cm; JY012L，17.5cm×9.5cm; (允差±5％)。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202140669 |
| 注册人名称 | 湖南省健缘医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省娄底经济技术开发区洪冠街10号 |
| 生产地址 | 湖南省娄底经济技术开发区洪冠街10号，湖南省娄底经济技术开发区二工业园创新二街三迅园区8#厂房 |
| 备注 | 原注册证号:湘械注准20202140669 |
| 批准日期 | 2021-03-02 |
| 有效期至 | 2025-07-07 |
| 变更情况 | 变更时间：2021-03-02 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省娄底经济技术开发区洪冠街10号”变更为“湖南省娄底经济技术开发区洪冠街10号，湖南省娄底经济技术开发区二工业园创新二街三迅园区8#厂房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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