| 产品名称 | 肺功能仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源适配器、电源线、手柄、手柄支座、流量探头、4G模块、WiFi模块、PC软件、电池及热敏纸组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于医疗机构4岁及以上可配合患者，测量肺活量、最大通气量及用药前后激发试验。用药前后激发试验仅适用于型号LA101。 |
| 型号规格 | LA101、LA102、LA103 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202070330 |
| 注册人名称 | 深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101、201、601 B栋 C栋101、201、401（在深圳市龙岗区宝龙街道锦龙一路9号多利工业园A栋设有经营场所从事生产经营活动） |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101 B栋201、501 C 栋101、201 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202070330”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-02呼吸功能及气体分析测定装置 |
| 批准日期 | 2022-10-19 |
| 有效期至 | 2025-03-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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