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产品名称 肺功能仪
结构及组成/主要组成成分 由主机、电源适配器、电源线、手柄、手柄支座、流量探头、4G模块、WiFi模块、PC软件、电池及热敏纸组成。
适用范围/预期用途 本产品用于医疗机构4岁及以上可配合患者,测量肺活量、最大通气量及用药前后激发试验。用药前后激发试验仅适用于型号LA101。
型号规格 LA101、LA102、LA103
注册证编号 粤械注准20202070330
注册人名称 深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司
注册人住所 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101、201、601 B栋 C栋101、201、401(在深圳市龙岗区宝龙街道锦龙一路9号多利工业园A栋设有经营场所从事生产经营活动)
生产地址 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101 B栋201、501 C 栋101、201
备注 本文件与“粤械注准20202070330”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:07医用诊察和监护器械-02呼吸功能及气体分析测定装置
批准日期 2022-10-19
有效期至 2025-03-29
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-09-19
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