| 产品名称 | 上臂式电子血压计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和袖带组成，其中主机由外壳、显示屏、充气泵、电磁阀、主控板、蓝牙模块(BL-BP918A适用)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉搏，其数值供诊断参考。 |
| 型号规格 | BL-B910、BL-B920、BL-B918、BL-BP928、BL-BP910A、BL-BP910B、BL-BP918A、BL-BP918B、BL-BP918C、BL-BP920A、BL-BP920B、BL-BP928A、BL-BP928B、FT-C02、FT-C04、FT-C04Y、FT-C05B、FT-A11-3、FT-C12B、FT-C16、FT-C19、FT-C22Y、FT-C24 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202071586 |
| 注册人名称 | 湖南福达康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省永州市零陵区河西工业园标准厂房第三栋第一层 |
| 生产地址 | 湖南省永州市零陵区河西工业园标准厂房第三栋第一层 |
| 批准日期 | 2021-09-08 |
| 有效期至 | 2025-09-29 |
| 变更情况 | 变更时间：2021-09-08 变更内容：1产品的型号规格由“BL-B910、BL-B920、BL-B918、BL-B928、BL-BP910A、BL-BP910B、BL-BP918A、BL-BP918B、BL-BP918C、BL-BP920A、BL-BP920B、BL-BP928A、BL-BP928B”变更为“BL-B910、BL-B920、BL-B918、BL-BP928、BL-BP910A、BL-BP910B、BL-BP918A、BL-BP918B、BL-BP918C、BL-BP920A、BL-BP920B、BL-BP928A、BL-BP928B、FT-C02、FT-C04、FT-C04Y、FT-C05B、FT-A11-3、FT-C12B、FT-C16、FT-C19、FT-C22Y、FT-C24”。 2 产品的结构及组成由“由主机和袖带组成”变更为“由主机和袖带组成，其中主机由外壳、显示屏、充气泵、电磁阀、主控板、蓝牙模块（BL-BP918A适用）组成”。 3变更产品技术要求； 详见附件一：产品技术要求变化对比表； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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