| 产品名称 | 经皮穿刺套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 经皮穿刺套件(以下简称套件)分为球囊型、猪尾型和单腔型三种型号，套件由造瘘引流管(球囊型引流管、猪尾型引流管、单腔型引流管)、穿刺针(穿刺针B、穿刺针D)、可撕开鞘、扩张管(有座扩张管、无座扩张管)、弯头导丝和穿刺套管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于胆、肾或膀胱的经皮穿刺造瘘，建立微创手术器械通路和放置造瘘引流管引流。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20192140584 |
| 注册人名称 | 济南凯特工贸有限公司 |
| 注册人住所 | 济南市历城区七里河路2-9号科技佳苑4号楼101室 |
| 生产地址 | 济南市高新区明远街1号中欧智造港5号楼2单元。 |
| 批准日期 | 2022-11-17 |
| 有效期至 | 2024-09-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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