| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 无囊普通型及无囊加强型由气管插管及接头组成； 有囊普通型及有囊加强型由气管插管、套囊、充气管、指示球囊、充气阀和接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品以无菌形式提供，供临床麻醉、急救时建立人工气道用。 |
| 型号规格 | 型号：无囊普通型、有囊普通型、无囊加强型、有囊加强型； 规格：无囊普通型/有囊普通型：ID 2.0， ID 2.5， ID 3.0， ID 3.5， ID 4.0， ID 4.5， ID 5.0， ID 5.5， ID 6.0， ID 6.5， ID 7.0， ID 7.5， ID 8.0， ID 8.5， ID 9.0， ID 9.5， ID 10.0； 无囊加强型/有囊加强型：ID 5.5， ID 6.0， ID 6.5， ID 7.0， ID 7.5， ID 8.0， ID 8.5， ID 9.0， ID 9.5， ID 10.0。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192080965 |
| 注册人名称 | 深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101、201、601 B栋 C栋101、201、401（在深圳市龙岗区宝龙街道锦龙一路9号多利工业园A栋设有经营场所从事生产经营活动） |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101 B栋201、501 C 栋101、201 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192080965”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩。 |
| 批准日期 | 2022-10-19 |
| 有效期至 | 2024-09-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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