| 产品名称 | 腕部单导心电采集器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、腕带、充电线及移动端软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体腕部单导心电数据的采集、记录和存储用，不包括自动分析、诊断功能。 |
| 型号规格 | LS430-B |
| 注册证编号 | 粤械注准20192070823 |
| 注册人名称 | 广东乐心医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市火炬开发区东利路105号A区 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区东利路105号A区 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192070823”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备 |
| 批准日期 | 2023-01-05 |
| 有效期至 | 2024-07-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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