| 产品名称 | 一次性冲吸器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性冲吸器主要由冲吸管、冲液按钮、吸液按钮、阀体、冲液管、卡扣、冲液接头、吸液接头、吸液管、封盖、手柄、管帽组成，按冲吸管工作段的长度分为330、430两种，按冲洗器的结构形式可分为Ⅱ型和Ⅲ型，冲吸管采用12Cr18Ni9不锈钢制成，冲液按钮、吸液按钮、冲液接头、手柄、卡扣、封盖、采用ABS塑料制成，冲液管、吸液接头、吸液管采用医用软聚氯乙烯管材制成，阀体、管帽采用PC(透明)材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位手术中冲洗吸引用。 |
| 型号规格 | YCX-330-Ⅱ、YCX-330-Ⅲ、YCX-430-Ⅱ、YCX-430-Ⅲ |
| 注册证编号 | 苏械注准20192020833 |
| 注册人名称 | 常州市迈迪医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区薛家镇正强路21号 |
| 生产地址 | 常州市新北区薛家镇正强路21号2号楼一层及1号楼101、102、201、302,常州市钟楼经济开发区桂花路28-3号5号楼(委托生产) |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192020833”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-02-08 |
| 有效期至 | 2024-07-22 |
| 变更情况 | 2023-02-08生产地址变更 由“常州市新北区薛家镇正强路21号2号楼一层及1号楼101、102、201、302”变更为“常州市新北区薛家镇正强路21号2号楼一层及1号楼101、102、201、302,常州市钟楼经济开发区桂花路28-3号5号楼(委托生产)” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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