| 产品名称 | 一次性使用气腹针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气腹针主要由针管、通气芯、手柄、弹簧和阀门组成。针管、通气芯为06Crl9Nil0，手柄为PC材质，阀门为ABS。经过环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜手术中，向腹腔内输入二氧化碳气体形成气腹用。 |
| 型号规格 | QF-120、QF-150 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192021133 |
| 注册人名称 | 无锡华纳医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡蠡园开发区标准厂房A1第五层 |
| 生产地址 | 无锡蠡园开发区标准厂房A1第五层, 无锡蠡园开发区标准厂房A1第二层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192021133”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-01-10 |
| 有效期至 | 2024-09-23 |
| 变更情况 | 2023-01-10生产地址变更 由“无锡蠡园开发区标准厂房A1第五层”变更为“无锡蠡园开发区标准厂房A1第五层, 无锡蠡园开发区标准厂房A1第二层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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