| 产品名称 | 一次性荷包缝合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性荷包缝合器由组件、荷包线、鳃轴、荷包缝合器外钳片、荷包缝合器内钳片、保险机构、荷包钉组成，根据组件长度分为两种。荷包钉采用TA1G或TA2G制成，荷包线采用合成纤维(聚酰胺或聚丙烯)材料制作的非吸收性外科缝线制成。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床外科做荷包缝合用。 |
| 型号规格 | YBQ-45、 YBQ-65 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192020186 |
| 注册人名称 | 常州伊沃特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区春江中路171号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产) |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192020186”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-02-10 |
| 有效期至 | 2024-02-25 |
| 变更情况 | 2023-02-10生产地址变更 由“受托企业生产地址：常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢第3层、5幢5-3”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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