| 产品名称 | 一次性使用微创筋膜缝合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用微创筋膜缝合器的型号有两种,分别为JQ、JM；根据外壳直径的不同，JQ、JM型筋膜缝合器均各有1种规格。产品主要由闭合固件和缝线穿引器两部分组成。JQ型的闭合固件由近端翼、保护垫、外壳、连接杆、拉环组成。缝线穿引器由缝合针和手柄组成；JM型筋膜缝合器的闭合固件主要由外壳、连体外壳、支撑架、导向垫、定位销、芯片、按钮、固定块组成。缝线穿引器主要由手柄、限位按钮、弹簧、缝合针、引线钩组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合，以便闭合手术切口。 |
| 型号规格 | WPJQ-12.5、WPJM-13.5 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192021042 |
| 注册人名称 | 常州伟普医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区创新大道1-5号 |
| 生产地址 | 常州市新北区创新大道1-5号3号楼 |
| 批准日期 | 2022-04-29 |
| 有效期至 | 2024-09-01 |
| 变更情况 | 2022-04-29生产地址变更 由“常州市新北区创新大道1-5号3号楼三层”变更为“常州市新北区创新大道1-5号3号楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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