| 产品名称 | 总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 酒石酸钾钠、碘化钾、氢氧化钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于对人血清或血浆样本中总蛋白(TP)浓度的体外定量检测。 |
| 型号规格 | 45mL(R:1×45mL)；90mL(R:2×45mL)；60mL(R:1×60mL)；120mL(R:2×60mL)；180mL(R:3×60mL)；240mL(R:4×60mL) |
| 产品储存条件及有效期 | 2-8℃避光密封保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182400144 |
| 注册人名称 | 河南蓝环医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州高新技术产业开发区腊梅路62号 |
| 生产地址 | 郑州高新技术产业开发区腊梅路62号 |
| 备注 | 本注册证自“2023年03月07日”生效 |
| 批准日期 | 2023-01-13 |
| 有效期至 | 2028-03-06 |
| 变更情况 | 2018/9/14产品技术要求变更内容见附页； 产品说明书变更内容见附页。2018-12-24包装规格由“TP 1（R1：3×80mL），包装总量：240mL； TP 2（R1：4×60mL），包装总量：240mL；TP 3（R1：2×60mL），包装总量：120mL；TP 4（R1：1×60mL），包装总量：60mL”变更为“45mL（R:1×45mL）；90mL（R:2×45mL）；60mL（R:1×60mL）；120mL（R:2×60mL）；180mL（R:3×60mL）；240mL（R:4×60mL）”； 产品技术要求变更内容见附页； 产品说明书变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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