| 产品名称 | 降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液10mmol/L聚乙二醇3%Proclin-3000.1%试剂2：磷酸盐缓冲液10mmol/L降钙素原抗体胶乳颗粒1%Proclin-3000.1%校准品(选配)：Tris缓冲液100mmol/LProclin-3000.5permil;降钙素原目标浓度分别为：水平1：0.00ng/mL；水平2：0.63ng/mL；水平3：1.25ng/mL；水平4：10.00ng/mL；水平5：40.00ng/mL；水平6：80.00ng/mL。质控品(选配)：Tris缓冲液100mmol/LProclin-3000.5permil;降钙素原目标浓度范围：水平1：(0.50～2.00)ng/mL、水平2：(2.00～10.00)ng/mL。注：校准品和质控品浓度具有批差异性，具体浓度见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中降钙素原(PCT)的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：1;15mL，试剂2：1;5mL；试剂1：2;15mL，试剂2：2;5mL；试剂1：4;15mL，试剂2：4;5mL；试剂1：8;15mL，试剂2：8;5mL；试剂1：16;15mL，试剂2：16;5mL；试剂1：1;30mL，试剂2：1;10mL；试剂1：2;30mL，试剂2：2;10mL；试剂1：3;30mL，试剂2：3;10mL；试剂1：4;30mL，试剂2：4;10mL；试剂1：8;30mL，试剂2：8;10mL；试剂1：1;45mL，试剂2：1;15mL；试剂1：2;45mL，试剂2：2;15mL；试剂1：3;50mL，试剂2：2;25mL；试剂1：1;60mL，试剂2：1;20mL；试剂1：2;60mL，试剂2：2;20mL；试剂1：2;60mL，试剂2：1;40mL；试剂1：3;60mL，试剂2：3;20mL；试剂1：4;60mL，试剂2：4;20mL；试剂1：4;60mL，试剂2：2;40mL；试剂1：2;90mL，试剂2：3;20mL；试剂1：2;90mL，试剂2：2;30mL；试剂1：4;90mL，试剂2：4;30mL；170测试/盒；340测试/盒；680测试/盒；1020测试/盒；1360测试/盒；校准品(6水平，选配)：0.5mL/瓶;6瓶；0.5mL/瓶;6瓶;3；质控品(水平1，选配)：1mL/瓶;1瓶；1mL/瓶;2瓶；1mL/瓶;3瓶；1mL/瓶;6瓶；1mL/瓶;10瓶；1mL/瓶;20瓶；质控品(水平2，选配)：1mL/瓶;1瓶；1mL/瓶;2瓶；1mL/瓶;3瓶；1mL/瓶;6瓶；1mL/瓶;10瓶；1mL/瓶;20瓶。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃，避光环境中，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20182400036 |
| 注册人名称 | 品峰（北京）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢2层201、3层301 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2022-11-08 |
| 有效期至 | 2028-01-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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